摘要

药品自古以来与人类健康息息相关,同时作为一种特殊商品能给制药企业带来巨大收益,故制药领域的健康发展对我国原研药企、仿制药企的发展具有重大意义。但市场中一些原研药企业使用药品专利常青化策略,不正当地延长专利保护期限,阻碍了仿制药企业进入医药市场的时间,使药品价格难以降低,药品的可及性不能得到保障,不利于药品领域的整体创新能力发展。因此,对药品专利的保护与规制显得极其重要。本文首先就药品专利常青化策略产生原因和具体表现形式进行概述,其次就药品试验数据专有权保护制度和2021年实施的《专利法》中规定的药品专利期限补偿制度、药品专利链接制度是否有助于遏制我国药品专利常青化问题展开讨论,总结我国药品专利制度的不足,并借鉴国外关于专利常青化策略的规制方法 ,提出建立严格的专利审查标准,完善药品保护的配套专利制度,细化反垄断审查指南的措施建议,有效降低垃圾专利的申请量,进而促进药品行业有序竞争,为我国药品行业的创新和发展提供制度支持。