摘要
目的 构建符合临床研究实际情况的现场管理组织(SMO)考核指标体系。方法 根据11家SMO公司工作情况相关指标进行归纳并建立评价体系,采用层次分析法确定各指标权重,利用理想解排序法(TOPSIS)法计算综合评价得分,并根据得分确定各SMO公司的排名。结果 构建了涵盖目标层、决策层(承接项目、整体团队、项目完成情况、人员基础、人员更换、突出贡献及重大问题共7个一级指标)、指标层(12个二级指标)的综合评价指标体系。评价结果中SMO公司A最优,公司K最劣,与工作经验判断较为一致。结论 本研究建立了较为全面的评价体系,指标权重合理,可以作为SMO公司优选评价的参考依据。
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单位恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室; 北京市肿瘤防治研究所