摘要

目的 系统评价参一胶囊辅助治疗原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法 计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(WanfangData)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed、CochraneLibrary、Embase、WebofScience自建库至2020年12月参一胶囊辅助治疗原发性肝癌的临床随机对照试验。由2名研究者独立筛选文献,进行有效资料提取,并根据Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评估。采用RevMan5.3进行Meta分析。结果 共纳入9篇文献,涉及患者788例。Meta分析结果显示,参一胶囊联合西医治疗在客观缓解率(OR=2.51,95%CI[1.65,3.83],P<0.0001)、疾病控制率(OR=2.76,95%CI[1.88,4.07],P<0.00001)、甲胎蛋白下降率(OR=2.60,95%CI[1.01,6.69],P=0.05)、1年生存率(OR=2.34,95%CI[1.53,3.58],P<0.0001)、2年生存率(OR=2.33,95%CI[1.28,4.27],P=0.006)、Karnofsky功能状态评分提高率(OR=2.91,95%CI[1.62,5.23],P=0.0004)、骨髓抑制发生率(OR=0.40,95%CI[0.23,0.68],P=0.0009)方面均显著优于单纯西医治疗。结论 参一胶囊辅助治疗原发性肝癌可提高临床疗效、患者生存率,改善患者生存质量,降低骨髓抑制发生率,但尚需大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步验证。