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摘要
目的观察汇仁肾宝片及其拆方长期、大剂量给药对大鼠肝脏功能及肝脏病理形态的影响,以评价肾宝片临床长期用药的安全性。方法将大鼠随机分为肾宝片高、中、低剂量组;制何首乌高、低剂量组、淫羊藿高、低剂量组;补骨脂高、低剂量组;制何首乌+淫羊藿+补骨脂高、低剂量组;全方不含制何首乌+淫羊藿+补骨脂高、低剂量组以及同溶媒空白对照组,每组动物均为20只,连续给药180 d,停药恢复30 d。给药期和恢复期观察各组大鼠一般状况,每周测定大鼠体重及摄食量,在给药期结束和恢复期结束,各组分别检测肝功能生化指标、肝脏指数和肝脏组织病理学检查。结果试验中各组大鼠生长、活动均正常;与空白对照组比较,肾宝片各剂量组的肝功能生化指标、肝脏指数未发生异常变化,肝脏组织病理检查也未见与药物相关的异常改变;制何首乌、淫羊藿、补骨脂以及制何首乌+淫羊藿+补骨脂组的部分肝功能生化指标有异常变化,肝脏组织病理检查也发现制何首乌、淫羊藿、补骨脂及制何首乌+淫羊藿+补骨脂三者合用大剂量有明显损伤性毒性变化。结论肾宝片全方具有明显的配伍减毒作用,长期给药对大鼠未见毒性反应,临床长期服用安全可靠。
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