目的:优选联苯苄唑栓剂的制剂工艺,并评价其质量。方法:以栓剂外观、硬度、融变时限等为评价指标,优化栓剂的基质、药物粒度、注模温度、搅拌条件等工艺条件,并采用HPLC法测定联苯苄唑含量。结果:优选出的最佳处方组成为:混合脂肪酸甘油酯-36为基质,联苯苄唑过100目筛,最佳成型温度为45℃。用以上方法制备的栓剂,其性状、融变时限、硬度、含量测定等质量可控。结论:该栓剂处方设计合理,制备工艺合理可行,质量控制方法可靠。
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