葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素的定量检测

作者：朱文娟; 李锦妹; 翁嘉; 陈文静; 林凤屏; 李红静; 黄永德

来源：食品与药品, 2023, 25(04): 341-345.

• 葡萄糖酸钙注射液
• 微量动态显色法
• 细菌内毒素
• 定量检测
• 凝胶法

目的 建立葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素的定量检测方法，以便准确实时评估注射液中内毒素的含量变化。方法 采用微量动态显色法，选取2个不同厂家共6批样品，通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验，确定样品不被干扰的稀释倍数，并将检测结果与凝胶法进行比较。结果 标准曲线可靠性回归方程为lg T=2.8974-0.29133lg C，相关系数│r│=1.0000，本品稀释至50倍时无干扰，回收率值在60%～70%之间；微量动态显色法与凝胶法检查结果一致。结论 微量动态显色法相较于凝胶法，操作更方便快捷，可实现定量检测，结果灵敏度更高。

• 单位
  惠州市食品药品检验所