基于美国不良事件报告系统恩格列净安全信号的检测与分析

作者：彭媛; 钟燕; 刘福^*

来源：药物流行病学杂志, 2018, 27(08): 509-517.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2018.08.004

• 恩格列净
• 数据挖掘
• 美国不良事件报告系统
• 安全信号
• 安全用药

目的:检测分析恩格列净的安全信号,为临床用药提供参考。方法:采用数据挖掘对FDA不良事件报告系统(AERS)中恩格列净的安全信号进行检测,分析恩格列净致消化系统不良反应(ADR)报告中患者性别、年龄、剂量等特征分布。结果:在纳入分析的12 468 235份报告中,共挖掘出163个恩格列净的安全信号,其中消化系统安全信号12个。发生消化系统ADR的患者中,男女比例相当;4075岁年龄段占多数;ADR较多发生于用药半年内;剂量均为说明书推荐剂量。结论:恩格列净可能引起腹痛、胃肠炎、胰腺炎、肝硬化等消化系统不良反应,建议临床加强用药监护,降低其不良反应风险。

• 单位
  川北医学院附属医院; 西藏自治区人民政府驻成都办事处医院