琥珀酸作为化学药品起始物料有关物质的研究

作者：陶渊喆; 于晓琨; 刘兰花; 朱志杰^*

来源：人参研究, 2021, 33(06): 29-31.

DOI：10.19403/j.cnki.1671-1521.2021.06.008

• 琥珀酸
• 有关物质
• 反相高效液相色谱

目的对琥珀酸中的杂质进行研究,控制含量,保证药品质量。方法采用Dikma Diamonsil Plus C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,流速1.0 ml·min-1,等度洗脱,检测波长为195nm,柱温25℃。结果琥珀酸在3.987～39.876μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,其线性回归方程为A=669.27C+208.73(r=0.9992);加样回收率为99.403%;有关物质测定结果为0.04%。结论经方法学验证,该法可作为琥珀酸质量控制的方法。

• 单位
  通化金马药业集团股份有限公司