目的为保证人民群众的用药安全,防止制药企业QC实验室检验数据被不恰当的修改,删除或选择性相信或排除,保障数据的可靠性。方法通过对本厂QC实验室2018年3月～2019年3月期间,为期一年的监控数据进行汇总,结合数据可靠性ALCOA原则进行分析。结果经过分析总结出QC实验室检验员在日常工作中违背数据可靠性的行为,制定QC实验室检验数据可靠性监控规程。结论通过对QC实验室的监控,运用数据可靠性管理原则,严格按照监控规程对QC实验室开展监控工作,可以降低检验数据可靠性的风险。
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