摘要
目的:参照中华人民共和国药典2000年版标准研制格列齐特片,并考察其释药动力学。方法:采用正交实验设计确定处方及最佳制备工艺,用分光光度法测定格列齐特的含量,用体外溶出实验考察其释放效果。结果:制备的3批格列齐特片60和180 min的平均溶出量分别为(32.96±1.85)%,(84.09±3.08)%;(35.00±2.31)%,(87.73±2.02)%和(35.36±1.77)%,(86.10±2.30)%。释药动力学符合Higuchi方程(r>0.99)。结论:按优化结果选择的制备工艺重复性好,格列齐特片具有缓释的特征,体外溶出度符合要求。
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