HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

作者：程岁寒; 张双庆^*; 马灿; 陈晖; 张彦^*

来源：中国药品标准, 2019, 20(01): 31-36.

• HPLC
• 马来酸氯苯那敏
• 小儿氨酚黄那敏颗粒
• 体外培育牛黄

目的:建立含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法。方法:采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75 g,磷酸0.5 mL,加水1 000 mL)-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:马来酸氯苯那敏在5～30μg·mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.453 5X-1.750 6,r=0.999 5,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6)。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87%～93.45%。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。

• 单位
  中国疾病预防控制中心营养与健康所