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摘要
目的筛选出合适型号的微晶纤维素用于解决硫酸氢氯吡格雷片因原料流动性及可压性较差的局限性,同时保证药品质量。方法以微晶纤维素的主要功能性指标,片剂的可压性、溶出曲线、有关物质为评价指标,考察不同厂家、不同型号的微晶纤维素对硫酸氢氯吡格雷片制备生产的影响。结果型号为PH101的微晶纤维素制备的硫酸氢氯吡格雷混粉流动性及可压性较好,溶出行为与参比制剂相似,产品质量与参比制剂基本一致,且不同批次样品功能性指标具有一致性。结论型号为PH101的微晶纤维素适合作为硫酸氢氯吡格雷片的组成成分并进一步用于放大生产。
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