何首乌中外源性有害残留物的风险评估与其致肝毒相关性初评

作者：王莹; 金红宇; 李耀磊; 刘芫汐; 杨建波; 辜冬琳; 左甜甜; 魏锋; 马双成^*

来源：中国药事, 2022, 36(10): 1134-1146.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2022.10.006

• 何首乌
• 外源性有害残留物
• 风险评估
• 农药
• 肝损伤

目的：了解何首乌饮片（包括生品和制品）中外源性有害物质的残留状况，并对其进行风险评估，以对外源性物质可能引起的何首乌药用安全风险进行初步评价。方法：采用气相色谱-三重四极杆质谱联用仪和液相色谱-三重四极杆质谱联用仪检测何首乌中187种农药的残留量（包括33种禁用农药），采用电感耦合等离子体质谱法测定5种重金属及有害元素，以高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定4种黄曲霉毒素；同时采用危害指数法及暴露边界比法对何首乌中检出的有害残留物进行风险评估。结果：53批样品中4种黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2和33种禁用农药均未检出，检出的其他农药有多菌灵、啶虫脒及吡唑醚菌酯，检出残留量均低于0.01 mg/kg；重金属检测中均未检出Hg,Pb、Cd、As、Cu的检出值均低于《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0923规定限度。通过危害指数法对何首乌中检出的农药和重金属进行风险评估，得到风险商远小于1。结论：何首乌中外源性有害残留所引起的药用风险很低，尤其并未检出可致肝损伤的外源性有害指标，初步表明何首乌肝损伤与外源性污染相关性不大。

• 单位
  中国食品药品检定研究院