对受试者知情同意书伦理审查中的法律视角

作者：周海洋; 何燕; 唐雪梅

来源：法制与社会, 2014, (33): 242-243.

DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2014.33.127

• 知情同意书
• 伦理审查
• 受试者
• 法律

作为研究者向受试者提供的研究实验信息告知文件,知情同意书既是受试者权益保护的核心内容,也是伦理审查委员会的重点审查对象。文章基于法律视角,对知情同意书中受试者的意思表示、无民事行为能力或限制行为能力的受试者保护、事故赔付、隐私保护、解除研究实验合同权利五个法律要素审查做了简要阐释。

• 单位
  成都中医药大学附属医院; 成都中医药大学