117例新的/严重的儿童药品不良反应分析

作者：刘雅娟; 王相峰; 苗秋丽; 宋燕青^*

来源：药物流行病学杂志, 2019, 28(09): 585-590.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2019.09.007

• 药品不良反应,新的/严重的
• 儿童
• 报告
• 安全用药

目的:分析某院新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)的特点,为促进儿童安全用药提供参考。方法:对2017～2018年某院上报的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,内容包括性别、年龄、既往ADR史、家族ADR史,ADR涉及药品品种、剂型及给药途径、是否超说明书用药,ADR累及的系统/器官、发生时间、对原患疾病的影响及转归、关联性评价等。结果:2017～2018年某院上报117例新的/严重的儿童ADR,其中新的ADR 46例(39.32%),严重的ADR 68例(58.12%),新的严重的ADR 3例(2.56%)。关联性评价结果:肯定1例(0.85%),很可能112例(95.73%),可能4例(3.42%)。男性患儿78例(66.67%),女性患儿39例(33.33%);1～3岁患儿所占比例最高。药品剂型以注射剂(52.99%)为主;给药途径以静脉滴注(68.38%)为主。涉及药品品种14类58种,构成比最多的为抗感染药物(47.01%);22例(18.80%)ADR存在超说明书用药。ADR累及系统/器官以皮肤及其附件系统(60.68%)为主,引起严重皮疹23例(19.66%)。用药后0～5 min内(41例)发生ADR比例最高。115例(98.29%)ADR对患儿原患疾病无明显影响,仅2例(1.71%)使患儿病程延长。结论:儿童临床用药需加强监测,国家应尽快出台儿童安全用药的指南及相关法规,药品生产企业需积极完善补充药品说明书中儿童用药信息,临床药学人员应加强对医护及患儿家属安全用药知识的宣教,全面促进儿童安全用药。

• 单位
  吉林大学第一医院