阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的Ⅲ期临床研究

作者：张浩晔; 龚环宇; 阳国平; 李跃旗; 汪茂荣; 黄文祥; 孙振球

来源：中国新药杂志, 2009, (21): 2047-2051.

• 阿德福韦酯
• 慢性乙型肝炎
• 疗效 adefovir dipivoxil
• chronic hepatitis B
• efficacy

目的:评价国产阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。前12周双盲阶段,240例患者按2∶1的比例随机进入阿德福韦酯10 mg.d-1组(160例,B组)或安慰剂组(80例,A组);12~48周,所有患者均接受开放的阿德福韦酯治疗。主要疗效指标为血清HBV DNA的变化情况,次要疗效指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率、48周HBeAg阴转率和HBeAg的血清转换率等。结果:治疗12周时,B组HBVDNA对数值下降(3.01±1.34),高于A组(P<0.05)。治疗48周时,A、B两组HBV...

• 单位
  解放军第302医院; 中国人民解放军第八一医院; 中南大学; 中南大学湘雅三医院; 重庆医科大学附属第一医院