探索公立医院临床研究协调员培养及管理新模式

作者：李腾辉; 向瑾^*

来源：中国临床药学杂志, 2020, 29(03): 206-210.

DOI：10.19577/j.1007-4406.2020.03.011

• 临床研究协调员
• 临床试验
• 研究者
• 公立医院
• 管理模式

目的通过西部中心临床研究协调员(CRC)团队的培养及管理经验,探讨在临床试验质量管理要求下,中国公立医院CRC人员的培养及管理模式。方法依托医院与当地政府共建CRC团队,在医院的临床试验机构、临床试验科室和研究者之间搭建良好的沟通和服务平台,制定了全院标准化的CRC管理体系与操作流程。结果西部中心的CRC团队能够很好协助研究者开展临床试验,参与临床试验项目的实施及质量管理,减轻临床试验质量风险。结论结合西部中心CRC团队的运行效果,为我国公立医院培养和组建CRC团队及其运行模式提供了一个新的思路。

• 单位
  四川大学华西医院; 四川西部医药技术转移中心