结合实际案例看美国专利继续申请制度

作者：陈浮; 吴红丽

来源：中国科技信息, 2022, (11): 13-15.

<正>自2016年以来，随着中国整个药监政策的改革，政策环境变化给创新药带来了支持红利，中国医药企业逐步成为创新主体。同时，随着2017年加入ICH，加速了国内药企的创新药品种出海。经Clinical trials查询，截至目前已有20多个品种已经或者正在开展国际多中心或美国Ⅲ期临床试验；同时，授权许可（license-out）成为国内创新药出海的另一重要通道。药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场，帮助新药研发者独占创新收益，更好地激励药物创新，发挥着重要作用。而鉴于国内外专利制度的差异，例如专利继续申请制度，如何充分利用各国的专利制度特点以确保和延长制药企业市场垄断权，成为制药企业思考的一个重要议题。

• 单位
  成都康弘药业集团股份有限公司