广东省国产、进口两种轮状病毒疫苗安全性监测分析

作者：陈俊虎; 朱德新; 胡培; 孙立梅; 赵占杰; 何剑峰; 梁文佳

来源：华南预防医学, 2022, 48(01): 119-121.

• 轮状病毒
• 疫苗
• 疑似预防接种异常反应
• 监测

目的分析广东省国产、进口2种轮状病毒疫苗疑似预防接种异常反应的发生特征,评价2种轮状病毒疫苗预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集广东省2020年1月至2021年5月接种罗特威、乐儿德2种轮状病毒疫苗发生的AEFI个案数据,并进行比较分析。结果接种2种轮状病毒疫苗发生AEFI286例(11.90/10万剂),罗特威疫苗AEFI 189例(11.90/10万剂),乐儿德疫苗AEFI 97例(7.43/10万剂),未报告肠套叠等严重AEFI病例。2种轮状病毒疫苗与其他疫苗联合接种后发生AEFI共147例,2种疫苗联合接种后AEFI数构成差异无统计学意义(P>0.05)。接种2种疫苗后发热构成、呕吐腹泻等胃肠道症状构成差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。罗特威疫苗接种后不良反应平均发生时间为(19.0±9.5)h,乐儿德疫苗为(3.4±1.5)h,2种疫苗发生时间间隔差异有统计学意义(P<0.01)。结论国产和进口2种轮状病毒疫苗AEFI发生率处于低水平,表现为疫苗具有良好的安全性。

• 单位
  广东省疾病预防控制中心; 广东省生物制品与药物研究所