维生素B2注射剂安全性风险分析

作者：杨乐; 夏东胜; 王涛

来源：中国药物警戒, 2023, 20(11): 1256-1263.

DOI：10.19803/j.1672-8629.20230269

• 维生素B2
• 注射剂
• 药品不良反应
• 安全性
• 监管措施
• 说明书
• 药品上市许可持有人

目的 分析维生素B2注射剂(维生素B2注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用核黄素磷酸钠)药品上市后监测到的安全性风险，为临床合理使用该制剂提供参考。方法 对国家药品不良反应监测数据库(2004年1月1日至2019年3月31日)、世界卫生组织(WHO)乌普萨拉中心(UMC)药品不良反应监测数据库(建库至2023年4月30日)、国内文献数据库中(建库至2023年1月31日)的不良反应报告以及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果 应关注维生素B2注射剂相关的皮肤及其附件、全身性反应、胃肠系统等相关风险。结论 药品上市许可持有人应加强维生素B2注射剂的安全性监测，及时完善产品说明书，促进药品的临床合理使用。