拉米夫定替诺福韦片有关物质HPLC方法检测

作者：唐嘉悦; 黄德见^*

来源：赤峰学院学报(自然科学版), 2023, 39(11): 16-19.

DOI：10.13398/j.cnki.issn1673-260x.2023.11.012

• 拉米夫定替诺福韦片
• 有关物质
• 质量控制

建立HPLC法检测拉米夫定替诺福韦片有关物质的方法，为拉米夫定替诺福韦片的质量控制提供方法依据。采用BDS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)，以0.025mol/L醋酸铵、乙腈和甲醇为流动相，梯度洗脱，流速1.0mL/min，柱温35℃，检测波长260nm，进样量5μL。结果显示各色谱峰均能良好分离，各杂质浓度和峰面积线性关系良好，平均回收率在95.0%～105.0%。本方法专属性强、灵敏、准确，可用于拉米夫定替诺福韦片有关物质的测定，同时填补了国内关于拉米夫定替诺福韦片有关物质检测方法的空白。

• 单位
  安徽贝克生物制药有限公司