[目的]观察风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及安全性。[方法]使用风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎30例,并以柳氮磺吡啶为对照组,观察3个月。[结果]风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎总有效率为86.7%,对照组为50.0%。治疗组在改善晨僵时间方面优于对照组。[结论]风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎安全有效。