HPLC法测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

作者：木其尔

来源：今日药学, 2018, 28(06): 391-394.

• 复方氨敏虎杖胶囊
• 对乙酰氨基酚
• 马来酸氯苯那敏
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的建立测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1 000 m L)-乙腈(82∶18,V/V),检测波长为262 nm,柱温为30℃,流速为1 m L·min-1,进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下对乙酰氨基酚在0.200 21.201 mg·m L-1的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=0.999 7),马来酸氯苯那敏在1.3978.380μg·m L-1的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=1.000 0),对乙酰氨基酚平均回收率为100.0%,RSD=0.8%(n=9),马来酸氯苯那敏平均回收率为99.5%,RSD=1.1%(n=9)。结论本方法快速、准确,适用于复方氨敏虎杖胶囊的质量控制。