卡瑞利珠单克隆抗体联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌疗效及相关因素分析

作者：石宁; 陈志鸿; 李巧; 吴凡; 林叶; 夏武政; 王慧玲; 陈振荣; 殷子; 陈锦章; 金浩生

来源：中国实用外科杂志, 2022, 42(11): 1286-1293.

DOI：10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2022.11.18

• 原发性肝癌
• 免疫检查点抑制剂
• 靶向药物
• 系统性治疗

目的 探讨卡瑞利珠单克隆抗体联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌的疗效及安全性，并分析影响其疗效的相关因素。方法 前瞻性纳入2020年4月至2022年3月广东省人民医院（31例）和南方医科大学南方医院（8例）初治不可切除肝细胞癌病例共39例病例。入组病例均采用卡瑞利珠单克隆抗体联合仑伐替尼的治疗方案。38例进入疗效数据分析，按照实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1标准）分为客观反应组（n=12）和非客观反应组（n=26）。39例进入安全性分析。主要研究指标包括客观反应率（ORR）,疾病控制率（DCR），总生存期，疾病无进展生存期，6个月生存率和药物不良反应。结果 38例病人至少完成1次影像学评估并进入疗效数据分析。按RECIST1.1标准（最佳疗效），无完全缓解（CR）病例，部分缓解（PR）12例（31.6%），疾病稳定（SD）21例（55.3%），疾病进展（PD）5例（13.2%）,ORR为31.6%(12/38),DCR为86.8%(33/38)。按改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST）标准（最佳疗效）达CR 4例（10.5%）,PR 20例（52.6%）,SD 9例（23.7%）,PD 5例（13.2%）,ORR为63.2%(24/38),DCR为86.8%(33/38)。中位随访时间为7.1(2.2～24.2)个月，6个月生存率为95.8%。10例病人肿瘤缓解后，成功接受手术切除或者病灶消融术。Cox回归分析结果显示，合并大血管侵犯为病人无进展生存期的独立危险因素。39例进入安全性分析病人中，发生手足综合征13例（33.3%），发生高血压3例（7.7%），发生牙龈肿痛3例（7.7%），≥3级的不良反应3例（7.7%）分别为手足综合征、高血压和急性肝肾功能不全各1例。结论 卡瑞利珠单克隆抗体联合仑伐替尼用于治疗不可切除肝细胞癌具有较好的协同抗肿瘤作用，肿瘤ORR较高，安全性较高，不良反应较少。大血管侵犯可能为肿瘤无进展生存期的独立危险因素。

• 单位
  南方医科大学南方医院; 广东省人民医院