早期应用左西孟旦治疗急性非ST段抬高型心肌梗死合并NT-proBNP水平升高患者的安全性与疗效分析(EMS-AHF研究)

作者：徐峰; 边圆; 张国强; 高璐瑶; 刘玉法; 刘同祥; 李刚; 宋瑞雪; 苏立军; 周衍菊; 崔家玉; 燕宪亮; 郭方明; 张焕轶; 李庆辉; 赵敏; 马礼坤; 由倍安; 王革; 孔立; 马建亮; 周新福; 常泽龙; 唐振宇; 于丹玉; **; 薛丽; 李笑; 庞佼佼; 王甲莉; 张海涛; 于学忠; 陈玉国^*

来源：中华内科杂志, 2023, 62(04): 374-383.

DOI：10.3760/cma.j.cn112138-20220420-00284

• 左西孟旦
• 利钠肽, 脑
• 心肌梗死
• 心力衰竭
• 早期干预

目的探讨首次医疗接触24 h内应用左西孟旦对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)合并 N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平升高患者的安全性与疗效。方法全国多中心、开放标签、随机对照研究。2017年10月至2021年10月纳入山东大学齐鲁医院、北京中日友好医院等14家中心255例经急诊或门诊入院的NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者, 通过区组随机分组(block=4)按1︰1随机分为左西孟旦组(129例)和对照组(126例)。其中男性142例、女性113例, 年龄65(58～70)岁。主要结局指标为随机化后第3天NT-proBNP水平及第5天NT-proBNP较基线的变化率。次要结局指标为第5天NT-proBNP水平下降超过30%的比例、住院期间和6个月的主要不良心血管事件(MACE)、用药期间的安全性及卫生经济学指标。计量资料组间比较采用t检验或非参数检验, 计数资料组间比较采用χ2 检验。结果第3天NT-proBNP水平, 左西孟旦组低于对照组, 但差异无统计学意义[866(455, 1 960)比 1 118(459, 2 417)ng/L;Z=-1.25, P=0.21], 第5天NT-proBNP较基线变化率, 左西孟旦组显著高于对照组[67.6%(33.8%, 82.5%)比54.8%(7.3%, 77.9%);Z=-2.14, P=0.03]。左西孟旦组与对照组第5天NT-proBNP较基线下降超过30%的比例差异无统计学意义[77.5%(100/129)比69.0%(87/126);χ2=2.34, P=0.13], 两组患者住院期间及6个月MACE差异无统计学意义[4.7%(6/129)比7.1%(9/126);χ2=0.72, P=0.40;14.7%(19/129)比12.7%(16/126);χ2=0.22, P=0.64]。住院期间对照组有4例发生全因死亡[0(0/129)比3.2%(4/126), P=0.06], 但两组患者6个月生存率差异无统计学意义(log-rank test, P=0.18)。用药期间(第0～1天)两组均未发生休克、心室颤动、室性心动过速等不良事件或严重不良事件。卫生经济学方面, 住院总费用[34 591.00(15 527.46, 59 324.80)比37 144.65(16 066.90, 63 919.00)元;Z=-0.26, P=0.80]及总住院时长[9(8, 12)比10(7, 13)d;Z=0.72, P=0.72]左西孟旦组均低于对照组, 但差异无统计学意义。结论 NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者早期应用左西孟旦可降低NT-proBNP水平, 安全性良好且未增加住院费用及时长, 但未显著改善住院期间及6个月MACE。

• 单位
  北京协和医学院; 北京协和医院; 中国科学技术大学; 徐州医科大学; 中国医学科学院阜外医院; 中日友好医院; 山东大学; 胜利油田中心医院; 潍坊市人民医院; 威海市立医院; 烟台市烟台山医院; 泰安市中心医院; 中国医科大学附属盛京医院; 滨州市人民医院; 淄博市中心医院; 安徽省立医院; 山东中医药大学附属医院; 国家心血管病中心; 山东大学齐鲁医院