研发儿科人群用药策略的借鉴和审评思考

作者：陈颖; 鲁爽^*

来源：中国临床药理学杂志, 2018, 34(19): 2366-2375.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.19.035

• 儿科用药研发
• 临床试验
• 监管策略
• 审评实践

儿科人群用药一直以来受到我国乃至全世界主管当局的重视。本文主要针对欧美日等主要国家或者地区对于儿科人群用药的上市许可相关政策以及我国药审实操等进行介绍,并对比我国目前相关监管策略,以期为科学研发药物提供参考、为儿科人群提供更多用药选择。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心