左亚叶酸钠注射液局部安全性实验研究

作者：林鹏; 王丽娜; 章颖慧; 焉媛媛; 王秀英; 信婷婷; 吴英良^*

来源：西北药学杂志, 2018, 33(05): 622-625.

• 左亚叶酸钠注射液
• 刺激性
• 全身主动变态
• 溶血
• 凝聚

目的对左亚叶酸钠注射液进行安全性评价,为临床用药安全提供依据。方法兔耳缘静脉给予左亚叶酸钠注射液50mg·kg-1,每日1次,连续给药5d,末次给药96h后对注射部位进行病理组织学检查;兔股四头肌给予质量浓度为50mg·mL-1的左亚叶酸钠注射液1.0mL,48h后对注射部位进行病理组织学检查;豚鼠隔日腹腔注射左亚叶酸钠注射液0.5mL,连续注射3次,于末次致敏后第14天静脉注射1.0mL进行激发,观察给药后动物有无变态反应症状;分别将0.10.5mL左亚叶酸钠注射液加入氯化钠注射液中,使总体积为2.5mL,再加入兔红细胞混悬液2.5mL,放置3h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用。结果左亚叶酸钠注射液无明显血管刺激性、肌肉刺激性、溶血和凝集反应,豚鼠全身主动变态性实验为阳性。结论左亚叶酸钠注射液基本符合注射剂的安全要求,临床应用时应密切关注其变态反应的发生。

• 单位
  沈阳药科大学; 辽宁省药品检验检测院