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摘要
目的系统评价阿卡波糖仿制药与原研药治疗2型糖尿病的临床综合价值,为临床治疗选择提供循证参考。方法计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane、CBM、CJFD、VIP和万方数据库。对符合纳入标准的RCT进行资料提取和质量评价后,运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。收集医药公司的药检报告、医院上报的不良反应和医院的销售情况,对比分析仿制与原研阿卡波糖的疗效、不良反应、质量及患者的可及性等。结果 Meta分析结果显示,阿卡波糖仿制药的疗效与原研药无差异,但不良反应发生率较低。随着国家集采项目推进,成本-效果比上将会趋同。结合真实世界信息,仿制药与原研药的质量指标、患者可获得性及可支付性无明显差异。结论阿卡波糖仿制药的疗效、药品质量及可及性与原研药相当,经济性将会趋同。两者都可作为2型糖尿病患者长期控制血糖的用药选择。
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单位广东药科大学附属第一医院
