基于OpenFDA对依洛尤单抗及阿利西尤单抗不良反应的比较分析

作者：李江帆; 胡晔; 庞宏贤; 赵丹; 李欣茹; 王旭红^*

来源：中国药物警戒, 2021, 18(10): 965-968.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.10.15

• 药品不良反应
• 依洛尤单抗
• 阿利西尤单抗
• 美国食品药品监督管理局公共数据项目

目的通过美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)数据库中对前蛋白转化酶枯草溶菌素/溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)进行检索,对其ADR的具体情况进行对比分析,为临床合理使用提供借鉴。方法依据OpenFDA数据库中ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口(API)功能,对依洛尤单抗和阿利西尤单抗在2004年1月1日至2021年1月18日的ADR报告数据进行详细检索。结果依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR报告数分别为76 412和8 004份;ADR上报职业中依洛尤单抗主要为医师和消费者或非卫生专业人员,阿利西尤单抗主要为消费者或非卫生专业人员和其他卫生专业人员;ADR多数发生于美国;用药患者女性多于男性且年龄主要在成年人和老年人;用药的适应证主要为心血管疾病;ADR常见的类型:依洛尤单抗是注射部位疼痛,阿利西尤单抗是肌肉疼痛;转归情况多数未知。结论临床使用过程中应关注依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR,促进药物的合理使用。

• 单位
  首都医科大学