和络舒肝胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化疗效的系统评价

作者：王元; 钟森; 陈婧

来源：中国循证医学杂志, 2016, 16(08): 962-971.

• 和络舒肝胶囊
• 慢性乙型肝炎
• 肝纤维化
• 系统评价
• Meta分析
• 随机对照试验

目的系统评价和络舒肝胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的临床疗效及安全性。方法计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集和络舒肝胶囊治疗CHB肝纤维化的相关随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2015年8月。由两名评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入15个RCT,共计1 840例患者。Meta分析结果显示:1在降低血清HA水平方面,和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=82.31,95%CI(37.44,127.19),P=0.000 3],但差于扶正化瘀胶囊[MD=–137.45,95%CI(–196.29,–78.62),P<0.000 01]、复方鳖甲软肝片[MD=–51.19,95%CI(–67.58,–34.81),P<0.000 01]和抗纤汤组[MD=–82.13,95%CI(–102.37,–61.88),P<0.000 01]。2在降低血清LN水平方面,和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=36.83,95%CI(11.84,61.82),P=0.004],但差于复方鳖甲软肝片[MD=–36.00,95%CI(–64.29,–7.71),P=0.01]、肝复健胶囊[MD=–22.14,95%CI(–37.28,–7.00),P=0.004]和抗纤汤[MD=–38.64,95%CI(–75.00,–2.29),P=0.04]。3在降低血清PCⅢ水平方面,和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=47.17,95%CI(32.68,61.66),P<0.000 01],但差于扶正化瘀胶囊[MD=–4.80,95%CI(–9.08,–0.51),P=0.03]、大黄蛰虫丸[MD=–53.77,95%CI(–105.01,–2.53),P=0.04]、肝复健胶囊[MD=–46.82,95%CI(–66.30,–27.34),P<0.000 01]和抗纤汤[MD=–28.68,95%CI(–55.59,–1.77),P=0.04]。4在降低血清Ⅳ-C水平方面,和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=72.77,95%CI(47.65,97.89),P<0.000 01],但差于扶正化瘀胶囊[MD=–34.69,95%CI(–56.65,–12.73),P=0.002],大黄蛰虫丸[MD=–21.26,95%CI(–38.79,–3.73),P=0.02]、复方鳖甲软肝片[MD=–69.04,95%CI(–124.38,–13.69),P=0.01]、肝复健胶囊[MD=–19.84,95%CI(–37.41,–2.27),P=0.03]和抗纤汤[MD=–37.98,95%CI(–72.99,–2.96),P=0.03]。结论目前的证据表明,和络舒肝胶囊对主要的血清纤维化指标(HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C)有一定的改善作用,但不及复方鳖甲软肝片、扶正化瘀胶囊、大黄蛰虫丸、肝复健胶囊和抗纤汤。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论尚需进一步开展更多高质量的RCT进行验证。

• 单位
  成都中医药大学附属医院