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摘要
[目的]明确达芬奇手术开展初期的高风险环节及关键流程,切实做好达芬奇机器人手术安全管理。[方法]通过失效模式与效应分析(FMEA法)与头脑风暴、调查咨询相结合的方式,对达芬奇手术开展初期各管理环节风险进行识别。共识别出达芬奇手术开展初期各管理环节中5项高风险环节,即达芬奇手术管理制度不完善、手术团队培训及准入不清晰、手术器械设备管理不明确、手术病人管理不到位、专科手术配合及收费管理不明确。为此,建立了达芬奇机器人手术FMEA小组,采用制定相关管理制度、责任落实到人,手术团队专项培训、准入资质管理,机器人设备布局合理设计、手术器械规范处置流程,手术病人安全管理人性化、细致化,专科手术配合规范标准化、手术收费定价合理化等一系列针对性措施。[结果]失效模式的降低危机值(RPN)总分显著下降。第1年完成各专科机器人手术共计441台,第2年完成各专科机器人手术共计841台,第3年完成各专科机器人手术共1 012台,病人手术顺利并取得良好疗效。[结论]FMEA法是一项有效的医疗风险识别工具,能前瞻性地检测出达芬奇机器人手术开展初期的高风险环节,并有针对性地实施干预,使达芬奇机器人新技术得以顺利展开并迅速发展。
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