随着医学大数据时代的到来，人们对临床研究数据的管理、共享与安全提出更高要求。本研究基于临床研究数据元、数据标准发展的进程和优势分析、临床研究相关数据与技术标准的探索和实践基础，对临床研究数据标准化工作进行总结分析，并对下一步研究提出合理化建议，在数据标准化层面平衡数据共享与隐私安全保护的矛盾，在保障安全的前提下，使临床研究数据价值最大化。
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