摘要
目的:建立高效液相色谱-电喷雾检测器法测定甘露醇的含量。方法:采用Waters Ultrahydrogel 1000色谱柱(7.8mm×300mm),以水为流动相进行等度洗脱,流速为0.5mL·min-1,柱温为30℃,进样量10μL,采用电喷雾检测器,雾化温度35℃,采样频率2Hz,过滤常数3.6s,载气(氮气)压力59psi。结果:甘露醇的最低检测限为4.4μg·mL-1,定量限为21.9μg·mL-1,甘露醇在1.0945~3.2834mg·mL-1质量浓度范围,与峰面积响应值呈一元二次拟合曲线,方程为Y=-0.5759X2+7.4293X+3.1817,相关系数为0.9999,精密度试验和重复性试验良好,回收率范围为97.9%~101.0%,平均回收率为99.2%,RSD为1.16%,准确性良好。结论:本方法操作简便、灵敏度高、准确度可靠,环境友好,可用于甘露醇的定量分析,为该药物的产品质量控制提供依据。