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摘要
目的:建立芩连胶囊的HPLC指纹图谱，并同时测定芍药苷、盐酸黄连碱、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄芩苷、甘草酸7个指标性成分的含量。方法:采用Agela Durashell RP C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱，以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(含0.05%磷酸)为流动相进行梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长分别为230 nm(芍药苷、甘草酸)、280 nm(黄芩苷)和346 nm(盐酸黄连碱、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀)。结果:建立了芩连胶囊的HPLC指纹图谱，共确定了20个共有峰，利用相似度评价系统对20批样品指纹图谱进行分析，各批样品相似度均在0.97以上。在建立的色谱条件下，定量分析的7个成分分离度良好，方法精密度和重复性的RSD均<2.0%,供试品溶液在48 h内稳定，各成分具有良好的线性关系和较宽的线性范围，加样回收率为96.5%～101.9%,RSD为0.30%～1.9%;20批芩连胶囊中芍药苷、盐酸黄连碱、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄芩苷、甘草酸的含量范围分别为6.95～14.37、0.27～2.46、3.47～8.43、9.82～17.80、1.90～3.55、13.12～25.90、1.64～4.40 mg·g-1。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法和多指标成分测定方法可有效地评价芩连胶囊的质量。
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单位江苏省食品药品检验所
