大蝎子草质量标准及指纹图谱研究

作者：黎廷楷; 邹娟; 赵旭萍; 杨菁; 张敬杰; 何康; 孙宜春; 李慧馨; 刘亚华^*

来源：中成药, 2023, 45(09): 2959-2965.

• 大蝎子草
• 质量标准
• 指纹图谱
• 主成分分析
• 聚类分析
• TLC
• HPLC

目的 建立大蝎子草的质量标准及指纹图谱。方法 TLC法定性鉴别大蝎子草中的东莨菪内酯，根据2020年版《中国药典》及《国家药品标准工作手册》相关方法测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。采用HPLC法建立指纹图谱，该药物的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相0.1%甲酸-乙腈，梯度洗脱；体积流量1.2 mL/min;柱温30℃;检测波长290 nm。采用主成分分析、聚类分析对指纹图谱进行评价，HPLC法测定对羟基肉桂酸、东莨菪内酯、紫云英苷含量。结果 TLC显示清晰斑点，分离度好。大蝎子草的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量分别为9.39%～14.63%、15.13%～19.00%、0.87%～4.80%、15.59%～23.85%。共筛选出9个共有色谱峰，13批样品相似度均在0.900以上，主成分分析和聚类分析结果一致。对羟基肉桂酸、东莨菪内酯、紫云英苷的平均含量分别为0.060 5、0.021 6、0.124 3 mg/g。结论 含量测定方法稳定、准确性好；指纹图谱方法分离度良好，稳定可靠，可为完善大蝎子草的质量控制方法提供参考。建议大蝎子草水分不得过13.0%,总灰分不得过21.0%,酸不溶性灰分不得过5.0%,水溶性浸出物(热浸法)含量不得少于14.0%,紫云英苷含量不得少于0.010%。

• 单位
  贵州中医药大学