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摘要
目的:分析中成药说明书中妊娠妇女用药标注情况,为其合理使用中成药提供参考。方法:收集某院2018年7～11月开具的320份中成药说明书,参考2015版《中国药典》对中成药说明书中妊娠妇女用药标注存在的问题进行分析。结果:在320份中成药说明书中,妊娠慎用与禁用药材分别为60种、26种,"用药禁忌"项标注与所含中药材相符的说明书仅34份。在含妊娠慎用的60种药品说明书中,标注为忌用或禁用的有20种,缺少标注的有22种,仅有18种明确标注为慎用;在含禁用药材的26种说明书中,标注为慎用或忌用的有7种,缺少标注的有3种,有16种明确标注为禁用;不含妊娠禁用、忌用及慎用药材却有禁忌标注的说明书占21.79%(51/234)。结论:大部分中成药说明书中妊娠妇女用药标注情况不规范,与《中国药典》不符,应尽快建立妊娠禁忌标准,规范中成药说明书,并加大监管力度。
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