摘要
目的观察苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)对晚期肾透明细胞癌患者常用化疗剂量的疗效和安全性。方法设置2个剂量观察组:4/2方案组按50 mg·d-1,用4周歇2周,6周为1周期;持3方案组按37.5mg·d-1,持续治疗直至疾病进展;出现不良事件后,4/2方案可调整为2/1方案(按25 mg·d-1,用2周停1周,3周为1周期)。每组7例,若每组≥2例出现剂量限制性毒性(DLT),将停止继续用药。结果 14例可评价疗效患者中3例PR,8例SD,3例PD。4/2方案组7例患者中,出现2例严重不良事件和2例次DLT,而持3方案组7例患者未出现DLT。结论索坦具有显著抗肿瘤活性,DLT是手足皮肤毒性和血小板减少。持3方案患者耐受性较好。对中国人而言,4/2方案出现不良事件后调整为2/1方案较为安全,而对于年轻和体质好的患者优先采用4/2方案。
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单位郑州市第三人民医院; 郑州大学第一附属医院