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摘要
目的使用国产试剂检测外周血中的CD45+和CD4+细胞,并与进口试剂比对,进行效果分析及评价。方法收集北京地区200例不同免疫水平患者的全血标本,分别使用贝克曼库尔特生产的进口试剂和同生时代研发的国产试剂,对200例标本应用同一台流式细胞仪进行外周血细胞表面抗原CD45+和CD4+的平行检测,并分析两者检测结果的相关性和一致性。结果 2种试剂检测CD4+细胞、淋巴细胞、粒细胞结果的相关系数均较高,分别为0.995 0、0.997 0、0.997 0,并显示高度的一致性;3组细胞检测的预期偏倚可信区间小于规定的允许误差范围。结论国产试剂与进口试剂相比具有等效性,已达到进口试剂的检测效果。
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单位首都医科大学附属北京佑安医院
