长春西汀注射剂及其原料和辅料中15种微量元素的测定

作者：陈小英; 薛晓文; 妙苗; 王嫦鹤; 刘海静^*

来源：西北药学杂志, 2021, 36(05): 717-724.

• 长春西汀
• 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
• 微量元素
• 风险评估

目的测定长春西汀注射剂及原料和辅料中镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钒(V)、砷(As)等15种微量元素的含量,并对长春西汀注射剂及其原料和辅料中的微量元素进行风险评估。方法采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对15种重金属和有害元素进行含量测定,参考国内外相关要求,对长春西汀注射剂及其原辅料中15种微量元素潜在的风险进行探讨。结果在一定质量浓度范围内,15种元素响应值与质量浓度的线性关系良好,加样回收率在90.3%～101.6%范围内。长春西汀注射剂中Cd、Hg、Pb、V的含量较高,个别药品生产企业提供的原料中Pb的含量较高。结合相关要求,拟定出12种微量元素的限度。结论该方法操作简单,检测结果准确,可用于长春西汀注射剂及原料和辅料中15种微量元素的检测。

• 单位
  陕西中医药大学