压力感知导管行环肺静脉隔离治疗阵发性心房颤动的有效性和安全性：一项多中心临床登记研究

作者：黄从新^*; 蔡衡; 姚焰; 钟敬泉; 苏晞; 高连君; 陈明龙; 王祖禄; 程晓曙; 韩冰; 杨新春; 郑良荣

来源：中华心律失常学杂志, 2021, 25(02): 107-111.

DOI：10.3760/cma.j.cn.113859-20200929-00251

• 心房颤动
• 导管消融术
• 肺静脉
• 登记研究

目的在亚洲人群中使用接触压力感知导管进行阵发性心房颤动(PAF)消融的数据有限。SMART CHINA是使用压力感知技术评估中国药物难治性PAF患者消融结果的登记研究。方法该登记研究(2015年6月23日至2017年9月29日)在12家医疗中心招募了患者。消融后3、6、9和12个月对患者进行随访。主要的有效性终点为首次消融后12个月内未记录到有症状的心房颤动(房颤)/房性心动过速(房速)/心房扑动(房扑)发作。次要结局包括即刻成功率、平均压力、手术参数和不良事件(AE)。结果共200例患者使用本研究导管进行了消融手术(安全性分析人群)[年龄(61.2±9.3)岁, 男62.5%]。在193例合格患者(意向性分析人群)中, 166例有主要有效性终点数据(符合方案人群)。96.0%(192/200)的患者接受了单次消融手术。压力为(12.9±3.8) g。中位手术时间和射频消融时间分别为135.0 min和22.4 min。99.5%(199/200)的患者达到了即刻成功。80.7%的患者在12个月时未记录到有症状的房颤/房速/房扑发作。出现了6例与手术或器械相关的严重AE(心包积液2例, 心脏压塞1例, 动静脉瘘2例, 咯血1例)。结论该多中心观察性登记研究显示, 采用压力感知技术进行PAF消融可在中国患者中获得12个月的高成功率和良好的安全性。

• 单位
  中国医学科学院; 南昌大学第二附属医院; 武汉大学; 首都医科大学附属北京朝阳医院; 大连医科大学附属第一医院; 国家心血管病中心; 北京协和医学院; 山东大学齐鲁医院; 武汉大学人民医院; 武汉亚洲心脏病医院; 天津医科大学总医院; 南京医科大学; 中国医学科学院阜外医院; 浙江大学附属第一医院; 心血管疾病国家重点实验室