<正>2011年,美国FDA批准了24个新分子实体和9个新生物制剂(表1),其中包括心血管系统用药1个、影响血液及造血系统用药5个、抗肿瘤药物8个、抗感染药物5个、神经系统和精神用药4个、呼吸系统用药2个、免疫系统用药3个、内分泌和代谢系统用药1个、造影剂与诊断药物2个、眼科用药1个和外科用药1个。其