各国GMP现场审计关注点差异的比较

作者：郭睿; 仇颖超; 黄晶晶

来源：化工管理, 2018, (28): 32-34.

• 药品生产质量管理规范
• 现场审计
• 关注点差异

随着我国药品走向国际市场,各国药政管理部门越来越多的开始对生产现场进行GMP现场审计。本文通过对主要法规市场的药政管理部门现场检查时关注的侧重点进行阐述,以帮助制药企业顺利通过GMP现场审计。

• 单位
  常州千红生化制药股份有限公司