用RP-HPLC法测定溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质的含量

作者：尹囡; 章田野^*

来源：药学服务与研究, 2018, 18(06): 448-451.

• 溴芬酸钠
• 滴眼液
• 含量测定
• 色谱法,高效液相

目的:建立测定溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质含量的RP-HPLC法。方法:采用Capcellpak C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05mol/L乙酸铵(用冰乙酸调节pH至6.0)-甲醇-四氢呋喃(68∶22∶10,V/V/V),流速1.0ml/min,柱温40℃,检测波长270nm。结果:在建立的色谱条件下,有关物质的峰与主峰完全分离,且专属性良好。有关物质的检出限为1.22×10-5 mg/ml,线性范围为0.051～10.07μg/ml,相关系数(r)=0.999 7。溴芬酸钠含量测定的线性范围为0.012 6～0.302 0mg/ml,r=0.999 9,精密度良好。低、中、高浓度(0.16、0.20、0.24mg/ml)的加样回收率分别为(100.7±0.6)%、(100.2±1.1)%和(100.2±0.7)%(n=3)。结论:本研究建立的RP-HPLC法适用于溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质的含量测定。

• 单位
  辽宁中医药大学附属医院