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摘要
目的 观察羊藿三七方治疗2型糖尿病合并勃起功能障碍(肾虚血瘀证)的有效性与安全性。方法 本研究纳入就诊于中国中医科学院西苑医院男科门诊66例属于肾虚血瘀证2型糖尿病合并勃起功能障碍患者,将其按随机数字表法随机分为试验组和对照组。试验组给予羊藿三七方,bid,口服;对照组给予他达拉非片5mg,qn,口服。记录两组治疗前后的相关疗效指标,包括IIEF-5评分、QEQ评分、EHS分级评分及中医证候评分。服药4周后对两组相关疗效指标进行评估。结果 组内比较,IIEF-5、QEQ评分及EHS分级与治疗前比较,两组均较前改善有统计学差异(P<0.05);与对照组比较,IIEF-5、QEQ评分及EHS分级方面有统计学差异(P<0.05),对照组在改善IIEF-5、QEQ评分及EHS分级方面优于试验组。组内比较,与治疗前比较,试验组在降低中医证候评分方面有统计学差异(P<0.05),对照组在降低中医证候评分方面未见统计学差异(P>0.05)。组间比较,试验组在改善中医证候评分方面明显优于对照组(P<0.05)。本研究共发生3例轻度不良事件,试验组1例,对照组2例,不适症状在给予指导服用方法后自行缓解。两组血常规、尿常规、心电图及肝肾功能(ALT、BUN、Cr)未见明显异常。结论 羊藿三七方在治疗2型糖尿病合并勃起功能障碍(肾虚血瘀证)方面可有效改善患者勃起功能,在改善中医证候评分方面具有明显优势。
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