利胆止痛片微生物限度检查方法的建立

作者：肖甜甜; 王明翠; 刘洋

来源：中国处方药, 2018, 16(12): 30-31.

• 利胆止痛片
• 方法适用性
• 微生物限度检查法

目的建立利胆止痛片《中国药典》2015版微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2015年版四部通则"1105、1106"项下方法对本品进行微生物限度检查方法适用性试验。结果利胆止痛片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,采用增加稀释液体积(1∶50)后,使需氧菌加菌回收率达到药典规定的0.5～2。结论本品需氧菌总数测定采用平皿法(取1∶50供试液,1 mL/皿);霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(取1∶10供试液,1 mL/皿);大肠埃希菌检查TSB培养基用量为100 mL。