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摘要
射干合剂和甘地胶囊是新华医院的两个院内中药复方制剂,本文建立了UHPLCMS/MS方法同时测定这两个制剂中的麻黄碱、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、野黄芩苷、射干苷、黄芩苷、黄芩素、黄芪甲苷、次野鸢尾黄素、汉黄芩素等11种中药成分的含量。色谱柱采用ZORBAX SBC18(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水溶液–乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,柱温35 oC.质谱采用电喷雾离子源(ESI),多反应离子监测(MRM),并结合正负离子扫描切换,其中咖啡酸、阿魏酸、野黄芩苷、射干苷采用负离子模式检测,麻黄碱、芦丁、黄芩苷、黄芩素、黄芪甲苷、次野鸢尾黄素、汉黄芩素采用正离子模式检测。结果显示麻黄碱、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、野黄芩苷、射干苷、黄芩苷、黄芩素、黄芪甲苷、次野鸢尾黄素、汉黄芩素的定量限分别为4.90×10–3 ng/mL、7.80 ng/mL、6.8 ng/mL、5.3×10–2 ng/mL、4.20×10–3 ng/mL、4.6×10–2 ng/mL、1.44×10–4 ng/mL、4.85 ng/mL、0.23 ng/mL、3.18×10–4 ng/mL、2.95×10–4 ng/mL,检测限分别为2.90×10–4 ng/mL、0.77 ng/mL、2.0 ng/mL、0.016 ng/mL、1.3×10–3 ng/mL、3.33×10–4 ng/mL、4.32×10–5 ng/mL、1.46 ng/mL、0.07 ng/mL、9.5×10–5 ng/mL、8.84×10–5 ng/mL。在相应的线性范围内R 2>0.99.日内和日间精密度(RSD)均小于5%,平均回收率均在80%–120%。本方法在20 min内实现这11种目标化合物的分离和测定,简单、快速、灵敏、准确,可用于射干合剂和甘地胶囊的指标成分含量测定,为这两个制剂的质量控制提供依据。
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单位上海交通大学医学院附属新华医院; 上海市计划生育科学研究所
