酒石酸托特罗定缓释片治疗膀胱过度活动症的多中心双盲双模拟随机对照临床研究

作者：吴士良; 崔一民; 肖云翔; 段继宏; 王晓峰; 丁强; 张炜; 那彦群

来源：中国临床药理学杂志, 2006, 22(02): 87-90.

DOI：10.3969/j.issn.1001-6821.2006.02.002

• 膀胱过度活动症
• 托特罗定缓释片
• 托特罗定片

目的评价国产酒石酸托特罗定缓释片(抗膀胱过度活动症药)治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,232例(试验组和对照组均为116例)托特罗定缓释片每日1次,每次4mg;对照组口服托特罗定片每日2次,每次2mg。均服药6周。结果试验组(n=111)和对照组(n=112)24h平均排尿次数减少、平均尿失禁次数均减少;平均每次尿量均增加,2组比较无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总药物不良反应发生率分别为39.3%和41.2%,主要表现为口干,发生率分别为35.7%,30.7%,经比较无统计学意义(P>0.05)。结论酒石酸托特罗定缓释片治疗膀胱过度活动症的疗效及安全性与其普通片相当。

• 单位
  北京大学人民医院; 南京医科大学; 复旦大学附属华山医院; 北京大学第一医院