温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响

作者：张俊芳; 张守德; 赵国巍^*; 欧丽泉; 蔡萍; 曾庆云

来源：中成药, 2022, 44(07): 2077-2081.

• 穿心莲内酯
• 泊洛沙姆188
• 固体分散体
• 稳定性
• 温度
• 相对湿度

目的 探讨温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响。方法 在温度(40±2)、(60±2)℃,相对湿度(55±5)%、(75±5)%、(95±5)%下，测定固体分散体吸湿性、相对结晶度、溶出度。结果 在相对湿度≤(55±5)%下贮存30 d后，固体分散体分子间相互作用、相对结晶度发生变化，保持溶出稳定性；在相对湿度≥(75±5)%下贮存30 d后，即使温度≤(40±2)℃,固体分散体吸湿稳定性、重结晶稳定性、溶出稳定性被破坏。结论 相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响更明显。该制剂应在相对湿度≤(55±5)%下贮存。

• 单位
  江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室