摘要
目的 建立参附注射液指纹图谱,并进行化学识别研究。方法 采用Hypersil ODS C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长203nm。对10批参附注射液指纹图谱进行相似度评价、聚类分析和主成分分析,并结合正交偏最小二乘-判别分析寻找不同批次金的差异成分。结果 10批参附注射液指纹图谱中,共有峰20个,相似度均大于0.9,并确定了其中7种成分(人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rf、Rc、Rb2、Rd)。聚类分析和主成分分析显示,10批参附注射液共分为2类,正交偏最小二乘-判别分析筛选出10、18、4、11(Rb2)、3(Rf)、9(Rc)、6(Rb1)、14、15可能是导致样品之间产生差异的主要原因。结论 所建立的指纹图谱方法分离度、精密度、稳定性、重复性良好;分析方法可行可靠,可用于参附注射液的质量控制。
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