科学严谨的研究设计可提高诊断试验准确性比较研究的结果可信度。诊断试验准确性比较研究设计包括构建临床问题、确定金标准、选择研究对象、估算样本量、同步盲法比较待评价试验的结果及确立诊断截断值。本文介绍诊断试验准确性比较研究的设计的5种类型：完全配对、随机子集部分配对、非随机子集部分配对、非配对随机和非配对非随机。
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